Препарат Акласта в Україні: нові можливості в лікуванні остеопорозу, новий шанс для пацієнтів
Системне захворювання скелета, що характеризується зниженням маси кісткової тканини, порушенням її мікроархітектоніки, що приводить до зменшення міцності кістки і підвищення ризику переломів, - незмінне визначення остеопорозу (ОП), яке звучить кожен день як вирок для тисяч пацієнтів.
Многофакторность, тривалий безсимптомний перебіг, пізня діагностика, підвищений ризик переломів - за цими сухими характеристиками захворювання стоять такі грізні наслідки, як тимчасова непрацездатність, інвалідність і навіть смерть.
Остеопороз - найбільш поширене захворювання опорно-рухового апарату, частота виникнення якого незмінно збільшується з віком. За даними ВООЗ, остеопорозу як причини інвалідності і смертності належить четверте місце в світі серед неінфекційних патологій. Від ОП страждають представники всіх країн і національностей. Наприклад, у Великій Британії ОП діагностований більш ніж у 2 млн пацієнтів. На лікування ОП і пов'язаних з ним ускладнень в цій країні витрачається близько 6,4 млн фунтів стерлінгів щорічно (www.who.gov).
Найбільш часто зустрічається постменопаузальний остеопороз, пусковим фактором в патогенезі якого є естрогенная недостатність, що викликає різке прискорення втрати кісткової маси.
У високорозвинених країнах ОП вражає 25-40% жінок в періоді менопаузи.
Підвищена крихкість кісток обумовлює переломи тіл хребців, проксимального відділу стегнової кістки, передпліччя.
Проголосивши перше десятиліття XXI століття декадою кісток і суглобів (Bone and Joint Decade), ВООЗ привертає міжнародних експертів для розробки оптимальної стратегії в профілактиці, своєчасному діагнозі та лікуванні остеопорозу. В результаті за минулі роки розроблений алгоритм щодо своєчасного виявлення ОП в групах ризику, визначені групи препаратів для проведення ефективної терапії захворювання і заходи його профілактики.
Проте питання про найбільш ефективних видах лікування, оптимальної тривалості та періодичності антірезорбтівной терапії та оптимальних комбінаціях препаратів, що застосовуються при ОП, залишаються на порядку денному організацій, що займаються проблемами цієї патології.
Серед засобів патогенетичної фармакотерапії ОП найбільш значущими є:
- Препарати, що уповільнюють кісткову резорбцію,
- Препарати, що стимулюють утворення кістки.
Препарати групи бісфосфонатів, включені до цих Рекомендацій ВООЗ по лікуванню ОП, відносяться до першої групи і володіють декількома важливими ефектами:
• антірезорбтівним, обумовленим гальмуючим дією на активність остеокластів,
• ефектом гальмування процесу мінералізації тканин скелета і м'яких тканин.
У зв'язку з необхідністю проведення тривалої терапії при ОП та актуальністю проблеми прихильності хворих до лікування все більш широке клінічне значення сьогодні набувають бісфосфонати останнього покоління, в тому числі золедроновая кислота (Aclasta®).
Трирічне багатоцентрове подвійне сліпе плацебо контрольоване дослідження HORIZON показало, що одноразова (протягом року)
15-хвилинна внутрішньовеннаінфузія 5 мг золедронової кислоти в 150 мл фізіологічного розчину підвищує міцність кісткової тканини, знижує ризик переломів хребців на 70%, шийки стегна - на 41%. В ході дослідження підтвердилася клінічна безпека і добра переносимість препарату.
Слід зазначити, що пероральне застосування бісфосфонатів часто спричиняє появу таких порушень з боку шлунково-кишкового тракту, як нудота, блювота, біль у животі, виразка слизової оболонки стравоходу і шлунка.
Зниження частоти і вираженості побічних ефектів при внутрішньовенному введенні 5 мг золедронової кислоти на тлі значного зменшення больового синдрому і зниження ризику виникнення переломів, який поєднується із зручністю застосування (одноразово протягом року), дозволило говорити про прорив в області лікування постменопаузального ОП.
В Україні з нетерпінням чекали появи нового препарату.
На сторінках нашої газети докладно висвітлювалися питання, підняті на нараді, основною темою якого було обговорення ситуації в області діагностики і лікування ОП в Україні та можливих шляхів її покращення з урахуванням досвіду європейських країн і Укаїни. В ході невеликого форуму дійшли висновку: поява на українському ринку нового препарату Акласта сприятиме вирішенню проблеми ефективного лікування ОП у жінок в постменопаузі. Учасники наради прийняли рішення про включення препарату Акласта в сучасні вітчизняні рекомендації з профілактики та лікування ОП.
У числі перших клінік, що здійснили введення препарату, - клініка ревматології Міської клінічної лікарні №7 м.Києва, відділення ревматології Харківської міської клінічної лікарні №8, відділення нейрохірургії Інституту ортопедії і травматології в Донецьку, відділення ортопедії і травматології медсанчастини «Мотор Січ» в Запоріжжі , клініка «Інто-Сана» в Одесі. Серед перших пацієнток, віковий інтервал яких коливався від 42 до 71 року, деякі мали серйозні супутні захворювання (бронхіальна астма, ревматоїдний артрит) і переломи в анамнезі.
Вітчизняні фахівці тепер мають в своєму розпорядженні новий ефективний препарат для лікування постменопаузального остеопорозу, а їх пацієнтки - реальний шанс на поліпшення якості життя.