Іксекізумаб працює шляхом нейтралізації стежки в імунній системі, яка сприяє нарощуванню псоріазу
Ця група досліджень не тільки показує дуже високі і послідовні рівні безпеки та ефективності, про те, що переважна більшість відповідей зберігається принаймні 60 тижнів.
Торкаючись близько 3% населення світу, псоріаз є іммуноопосредованних запальним захворюванням, яке викликає свербіж, сухість і почервоніння шкіри. Це захворювання також пов'язане з підвищеним ризиком розвитку депресії, хвороби серця і діабету.
Іксекізумаб працює шляхом нейтралізації стежки в імунній системі, яка сприяє нарощуванню псоріазу.
Для того, щоб перевірити ефективність препарату з плином часу - і, щоб допомогти лікарям визначити, переважують його переваги будь-які ризики - були проведені 3 дослідження, які включили в цілому 3,736 дорослих пацієнтів на більш ніж 100 дослідних центрів в 21 країнах. Всі учасники мали від помірної до важкої форми псоріазу, яка визначається як охоплює 10 або більше відсотків тіла. Пацієнти були рандомізовані на отримання ін'єкції іксекізумаб при різних дозах або плацебо протягом більше року.
Дослідники оцінювали, чи знижує препарат тяжкість симптомів псоріазу в порівнянні з плацебо і оцінювали безпеку шляхом моніторингу побічних реакцій. До 12-го тижня від 76,4 до 81,8% пацієнтів їх псоріаз класифікували як «чистий» або «мінімальний» у порівнянні з 3,2% пацієнтів, які приймали плацебо. До 60-му тижні від 68,7 до 78,3% пацієнтів відзначило, що досягнуті поліпшення зберігалися. Вчені вважають, що новий препарат іксекізумаб може допомогти позбутися від псоріазу назавжди.
Грунтуючись на цих висновках, вчені очікують, що 80% пацієнтів матиме надзвичайно високу швидкість відгуку на іксекізумаб, приблизно 40% пацієнтів вдасться позбутися від псоріазу назавжди. Ще 10 років тому в медицині вважалося, що повністю позбутися від псоріазу назавжди неможливо. Новий препарат іксекізумаб - це ефективний спосіб лікування псоріазу.
Небажані події, пов'язані з іксекізумабом, включали: дещо вищий рівень нейтропенії (низька кількість білих клітин крові), дріжджову інфекцію і запальні захворювання кишечника в порівнянні з плацебо. Безпека терапії більш ніж 60 тижнів, необхідно буде контролювати в майбутньому.
Препарат схвалений FDA, оскільки були завершені дослідження. Це дослідження було профінансовано Eli Lilly and Company, виробником препарату іксекізумаб. джерело: Північно-західний університет